Ибуфлекс 400мг таблетки, инструкция по применению

Ибуфлекс 400мг таблетки, инструкция по применению

Ибуфлекс 400мг таблетки, инструкция по применению

Название:

Ибуфлекс 400

МНН: Ibuprofen

Аналоги: Миг 400

Описание:

Таблетки, покрытые оболочкой, цилиндрические, двояковыпуклые, белого цвета.

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

На одну таблетку

Активное вещество: Ибупрофен 400мг

Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристалическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал картофельный.

Оболочка: Опадрай II белый (85F18422) (спирт поливиниловый, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк)

Фармакотерапевтическая группа.

Нестероидные противовоспалительные препараты. Производные пропионовой кислоты.

Показания к применению

  • Головная боль;
  • Повышенная температура тела;
  • Мигрень;
  • Зубная боль;
  • Невралгия;
  • Боли в мышцах и суставах;
  • Менструальные боли, лихорадочное состояние при простудных заболеваниях и гриппе.
  • Ревматоидный артрит (в том числе болезнь Стилла);
  • Анкилозирующий спондилит;
  • Остиоартрита и других неревматоидных (серонегативных) артропатий;
  • Лечение околосуставных заболеваний (плечелопаточный периартрит, бурсит, тендинит и тендосиновит).

Способ применения и дозы

Принимать внутрь, целиком не разжёвывая.

Желательно принимать во время или после еды, запивая стаканом воды.

Взрослым и детям старше 12 лет: назначают обычно в начальной дозе 1 таб (400мг) х 1-2 раза в сутки. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 3 таб в сутки. По достижению лечебного эффекта доза уменьшается до 600 – 800мг (1.5 – 2 таб).

Не применять лекарственное средство более 7 дней или в более высоких дозах без консультации с врачом.

У пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца доза должна быть уменьшена.

Применение у лиц пожилого возраста.

Данная группа пациентов должна принимать минимальную эффективную дозу. В течение минимального необходимого времени.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия – боли в животе, тошнота, рвота, изжога, ухудшение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко – изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями; возможны раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.

Гепато-билиарная система: Нарушение функции печени, печёночная недостаточность, ггепатит и желтуха.

Со стороны дыхателъной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон или шум в ушах, токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрения или двоение, скотома сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко – асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны системы кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны лабораторных показателей: возможно увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение КК, уменьшение гематокрита или гемоглобина, повышение сывороточной концентрация креатинина, повышение активности печеночных трансаминаз.

При длительном применении препарата в высоких дозах повышается риск развития изъязвлений слизистой ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, поражения зрительного нерва).

Противопоказания

  • Эрозивно-язвенные заболевания органов: ЖКТ (в т. ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, болезнь Крона, НЯК);
  • “аспириновая триада”;
  • Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
  • Кровотечения различной этиологии;
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • Заболевания зрительного нерва;
  • Беременность и период лактации;
  • Детский возраст до 12 лет;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата (Аллергия);
  • Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе.

С осторожностью следует применять препарат в следующих случаях: пожилой возраст; сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; цирроз печени с портальной гипертензией; печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, гипербилирубинемия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия).

Передозировка.

Симптомы

Абдоминальные боли, тошнота, рвота, заторможенность, соливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибриляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение

Промывание желудка (только в течении часа после приёма), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).

Меры предосторожности.

Как и другие НПВС может маскировать признаки инфекции.

Во избежания усиления нежелательных эффектов избегать одновременного приёма Ибуфлекс 400 с другими НПВС (обезболивающими, противовоспалительными и жаропонижающими).

Желудочно-кишечные кровотечения, изъязвления и перфорация.

Пациентам с данными заболеваниями требуется принимать препарат в самой низкой допустимой дозе. А так же для защиты ЖКТ может принимать Ибуфлекс 400 в комплексе с ингибиторами протонной помпы (омепразол, пантопразол, лансопразол и др.).

Нарушение дыхания.

Ибуфлекс 400 следует с осторожностью применять пациентом, страдающим бронхиальной астмой (в том числе в анамнезе), т.к. данный препарат у этих больных может вызвать бронхоспазм.

Нарушение функции почек.

С осторожностью следует начинать лечение пациентом со значительным обезвоживанием. Длительное применение Ибуфлекс 400 приводит к почечному капиллярному некрозу и другим почечным патологическим изменениям.

Гематологические эффекты.

Ибупрофен, как и другие НПВС, может нарушить синтез тромбоцитов и увеличить время кровотечения у здоровых людей.

Применение во время беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять во время беременности и кормлении грудью. Из-за не достаточной изученности в этой области.

Лекарственные взаимодействия.

Возможно уменьшение эффективности фуросемида и тиазидных диуретиков из-за задержки натрия, связанной с ингибированием синтеза простагландинов в почках.

Ибупрофен может усиливать действие пероральных антикоагулянтов (одновременное применение не рекомендуется).

При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты).

Ибупрофен может снижать эффективность антигипертензивных средств.

В литературе были описаны единичные случаи увеличения плазменных концентраций дигоксина, фенитоина и лития при одновременном приеме ибупрофена.

Ибупрофен, как и другие НПВС, следует применять с осторожностью в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС и ГКС, т.к. это увеличивает риск развития неблагоприятного воздействия препарата на ЖКТ.

Ибупрофен может увеличивать концентрацию метотрексата в плазме.

При комбинированной терапии зидовудином и ибупрофеном возможно повышение риска гемартрозов и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией.

Комбинированное применение ибупрофена и такролимуса может увеличивать риск развития нефротоксического действия из-за нарушения синтеза простагландинов в почках.

Ибупрофен усиливает гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина; может возникнуть необходимость коррекции дозы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше +250С, в защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Упаковка: 

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из полимерной плёнки (ПВХ) и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурной ячейковой упаковки в картонной каробке с инструкцией по применению.

Производитель:

ООО “Рубикон” Республика Беларусь

Источник: http://belleki.com/publ/po_proizvoditel/rubikon/ibufleks_400mg_tabletki_instrukcija_po_primeneniju/4-1-0-427

Ибуфлекс 400 : инструкция по применению

Ибуфлекс 400мг таблетки, инструкция по применению

Нежелательные эффекты могут быть минимизированы с помощью подбора минимальной эффективной дозы на короткое время, необходимое для исчезновения симптомов.

Как и другие НПВП, ибупрофен может маскировать признаки инфекции.

В связи с повышенным риском образования язв и кровотечений следует избегать применения Ибуфлекса 400 с сопутствующими НПВП, в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).

Пожилые люди

У пожилых людей наблюдается повышенная частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут иметь летальный исход.

Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление и перфорация

О желудочно-кишечных кровотечениях, изъязвлениях и перфорациях, которые могут иметь летальный исход, сообщалось для всех НПВП в любое время лечения, с отсутствием предупреждающих симптомов или с историей серьезного желудочно-кишечного кровотечения.

Риск желудочно-кишечного кровотечения выше при увеличении дозы НПВП у пациентов с язвенной болезнью, особенно если она усложняется кровоизлиянием или перфорацией, и у пожилых людей.

Этим пациентам должно назначаться лечение с самой низкой допустимой дозой.

Для таких пациентов нужно рассматривать комплексную терапию с защитными средствами (например, ингибиторами протонной помпы или мизопростола).

Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно если это пожилые люди, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных этапах лечения.

Особое внимание следует уделять пациентам, получающим сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск образования язвы или кровотечения, например, оральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные агенты, такие как аспирин.

Если у пациентов, получающих ибупрофен, появляется желудочно-кишечное кровотечение или язва, то лечение должно быть отменено.

НПВП следует с осторожностью применять пациентам с язвенным колитом или болезнью Крона, так как может произойти обострение.

Нарушение дыхания

Ибуфлекс 400 следует с осторожностью применять пациентам, страдающим бронхиальной астмой или с бронхиальной астмой в анамнезе, так как НПВП могут вызывать у таких больных бронхоспазм.

Сердечно-сосудистая, почечная и печеночная недостаточность

Применение НПВП может привести, в зависимости от дозы, к уменьшению синтеза простагландинов и вызвать почечную недостаточность. К больным с наибольшим риском этой реакции относятся люди с почечной недостаточностью, сердечной недостаточностью, дисфункцией печени, а также те, кто принимает мочегонные средства и пожилые люди. У данных больных должна контролироваться функция почек.

Ибуфлекс 400 следует с осторожностью принимать пациентам с сердечной недостаточностью или гипертонией в анамнезе, так как сообщалось о развитии отеков в связи с применением ибупрофена.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Необходим соответствующий контроль и консультации для пациентов с гипертонией и/или с легкой либо умеренной застойной сердечной недостаточностью, так как сообщалось о задержке жидкости и отеках в связи с применением НПВП.

Эпидемиологические данные показывают, что применение ибупрофена, особенно при высокой дозе (2400 мг/день) и при длительном лечении, может быть связано с небольшим увеличением риска артериальных тромботических осложнений, таких как инфаркт миокарда или инсульт.

Однако эпидемиологические исследования не доказывают, что низкая доза ибупрофена (например, ≤1200 мг/день) связана с повышенным риском развития артериальных тромбоэмболических осложнений, в частности инфаркта миокарда.

Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярным заболеванием могут принимать ибупрофен только после тщательного рассмотрения. Подобные выводы должны быть сделаны до начала долгосрочного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Нарушение функции почек

С осторожностью следует начинать лечение ибупрофеном больным со значительным обезвоживанием. Как и другие НПВП, длительное применение ибупрофена приводит к почечному капиллярному некрозу и другим почечным патологическим изменениям.

У пациентов, для которых синтез простагландинов выполняет компенсационную роль в поддержании почечного кровотока, применение НПВП может вызывать дозозависимое снижение синтеза простагландинов, уменьшение почечного кровотока и привести к декомпенсированному нарушению функций почек.

К пациентам с наибольшим риском этой реакции относятся пациенты со сниженной почечной функцией, сердечной недостаточностью, дисфункцией печени, а также те, кто принимает диуретики и ингибиторы АПФ, и пожилые люди. Прекращение терапии НПВП обычно сопровождается восстановлением состояния до лечения.

СКВ и смешанные заболевания соединительной ткани

У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанным коллагенозом может быть повышен риск асептического менингита.

Дерматологические эффекты

В связи с применением НПВП поступали очень редкие жалобы на серьезные кожные реакции, некоторые из них со смертельным исходом, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Пациент подвергается самому высокому риску этих реакций в начале курса терапии. Начало реакции происходит, в большинстве случаев, в течение первого месяца лечения.

Следует прекратить принимать Ибуфлекс 400 при первом появлении кожной сыпи, поражении слизистой оболочки или любых других случаях гиперчувствительности.

Гематологические эффекты

Ибупрофен, как и другие НПВП, может нарушить агрегацию тромбоцитов и увеличить время кровотечения у здоровых людей.

Асептический менингит

У больных при терапии ибупрофеном в редких случаях наблюдался асептический менингит. Более всего ему подвержены пациенты с системной красной волчанкой и смешанным коллагенозом; однако были зарегистрированы случаи заболевания и у пациентов без хронических заболеваний.

Нарушение женской фертильности

Использование Ибуфлекса 400 может ухудшить женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, которые пытаются зачать ребенка. Вопрос о применении Ибуфлекса 400 должен отдельно рассматриваться у женщин, которые испытывают трудности с зачатием или лечатся от бесплодия.

Применение в период беременности или кормления грудью

В отношении безопасности применения ибупрофена во время беременности достаточного опыта до настоящего времени нет. Поэтому не рекомендуется применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью.

Источник: https://apteka.103.by/92837-ibufleks-400-instruktsiya/

ВашМедик
Добавить комментарий